Vacuna Sinovac oficial aprobada por la OMS para uso de emergencia
, Yakarta - En abril y mayo de 2021, la vacuna de Sinovac no obtuvo una Lista de uso de emergencia (EUL) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Ahora, esta vacuna ha recibido oficialmente el certificado.
Anteriormente, la vacuna Sinovac se había utilizado en Indonesia y varios otros países a principios de 2021. Bueno, aquí hay algunos datos sobre la vacuna Sinovac, que acaba de recibir un permiso EUL de la OMS.
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Segunda vacuna después de Sinopharm
¿Qué se entiende por EUL emitido por la OMS para las vacunas en el mundo? Según la OMS, la aprobación de emergencia o EUL significa que una vacuna "cumple con los estándares internacionales de seguridad, eficacia y fabricación".
Bueno, la vacuna Sinovac es ahora la segunda vacuna COVID-19 de China que recibe luz verde de la OMS. Anteriormente, la OMS dio permiso a EUL por adelantado para la vacuna Sinopharm el mes pasado.
Ahora, las vacunas Sinovac y Sinopharm están incluidas en el grupo de vacunas EUL junto con las vacunas Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson y AstraZenec.
Bueno, estas vacunas habilitadas para EUL pueden allanar el camino para que países de todo el mundo otorguen aprobaciones de importación para las vacunas COVID-19 y las distribuyan de inmediato.
No tiene que estar certificado por EUL
Hace unos meses se circuló que la vacuna Sinovac era ilegal porque no había recibido permiso de la OMS. ¿Es eso cierto de hecho? Bueno, según la portavoz de la vacunación COVID-19 del Ministerio de Salud (Kemenkes), Siti Nadia Tarmizi, dijo que toda vacuna no tiene que obtener un EUL de la OMS.
Por eso, la vacuna Sinovac ha sido utilizada por decenas de países en el mundo a pesar de que no ha recibido el permiso EUL de la OMS.
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Lanzamiento desde el sitio web de la OMS - " Listado de uso de emergencia ”, EUL es un procedimiento basado en el riesgo para evaluar y enumerar vacunas, terapias y diagnósticos in vitro sin licencia, con el objetivo de acelerar la disponibilidad de productos para hacer frente a emergencias de salud pública.
Según el portavoz de la vacuna COVID-19 del Ministerio de Salud, el EUL emitido por la OMS es para beneficio del proceso COVAX Facility. "El EUL se emitió en relación con el proceso de la Facilidad COVAX donde debe haber un permiso como el BPOM en el país mediante la emisión de un EUL", explicó. De esa manera, es probable que la vacuna Sinovac se incluya en COVAX.
En agosto de 2020, los líderes de la OMS escribieron a todos los miembros de la OMS para unirse al acceso a la vacuna COVID-19 (COVAX). La instalación COVAX es una iniciativa global que tiene como objetivo trabajar con los fabricantes de vacunas para brindar a los países de todo el mundo un acceso justo y efectivo a las vacunas COVID-19.
Cumplir con el estándar de la OMS
En enero, la directora de BPOM, Penny K Lukito, reveló que los resultados de un análisis intermedio de ensayos clínicos en Bandung mostraron que la eficacia de Sinovac era del 65,3 por ciento. Esta cifra ha cumplido con los requisitos de la OMS, que está por encima del 50 por ciento.
Además, según el equipo del ensayo clínico de la vacuna COVID-19, según los resultados de la investigación, la vacuna Sinovac COVID-19 es segura de usar. Se concluyó en base al estado de los voluntarios después de dos etapas de inyección.
"Digo que hasta ahora la seguridad es bastante buena", dijo Kusnandi, Jefe del Equipo de Investigación de Ensayos Clínicos de Vacunas COVID-19, citado en Youtube IKA Unpad, martes (5/1/2021).
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Según Kusnandi, la seguridad de la vacuna se concluyó después de que no se encontraron efectos secundarios extraordinarios de la vacuna Sinovac cuando se realizó el estudio. La vacuna Sinovac tiene efectos secundarios de leves a moderados. Los efectos secundarios que surgen pueden incluir dolor, irritación, hinchazón, dolor de cabeza, trastornos de la piel o diarrea.
De hecho, el presidente Joko Widodo ha aceptado ser la primera persona en ser inyectada con la vacuna Sinovac para demostrar la seguridad de la vacuna.
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