Esta es la explicación de la autorización de uso de emergencia para la vacuna Corona.
, Yakarta - La vacuna Corona está lista para ingresar a Indonesia en noviembre de 2020. Se dice que el gobierno ha finalizado la compra de vacunas de tres compañías de vacunas COVID-19, a saber, Cansino, G42 / Sinopharm y Sinovac. Con el lanzamiento de Kompas.com, la información fue transmitida por el Ministerio Coordinador de Asuntos Marítimos e Inversiones a través de un comunicado de prensa.
Las tres vacunas han entrado en la etapa final de pruebas clínicas, es decir, pruebas de fase 3. Las pruebas se llevaron a cabo en varios países, uno de los cuales fue la vacuna Sinovac en Indonesia. Además, se dice que estas tres vacunas corona también recibieron Autorización de uso de emergencia (EUA) del gobierno chino y está en proceso de obtener EUA de otros países.
¿Eso significa que los tres ya se pueden usar? ¿Qué quiere decir con autorización de uso de emergencia para la vacuna corona?
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Razones para la emisión de una autorización de uso de emergencia
Autorización de uso de emergencia (EUA) o autorización de uso de emergencia es un permiso emitido para el uso de un método o producto médico en particular. Este permiso se utiliza para detectar, prevenir o tratar enfermedades en caso de emergencia, en este caso la pandemia del virus corona. El término EUA puede sonar extraño, pero no para los trabajadores médicos.
Esto significa que la EUA es una herramienta importante que pueden utilizar los funcionarios de salud pública y los médicos para hacer frente a las emergencias sanitarias. Cuando se trata de la vacuna corona, autorización de uso de emergencia se puede utilizar para autorizar el uso de vacunas en grupos vulnerables y necesitados.
De esa manera, se espera que la propagación del virus se pueda contener y no empeore. Como se sabe, varios candidatos a vacunas aún están realizando ensayos clínicos para obtener la autorización de comercialización. Aun así, la EUA no se da de forma arbitraria. Hay una serie de cosas que deben considerarse y cumplirse para obtenerlo.
EUA emitido por Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La autorización de uso de emergencia puede ayudar a evitar algunos de los requisitos de etiquetado y otros desafíos que podrían interponerse. Porque, en general, las necesidades de salud pública deben satisfacerse con acciones médicas que estén respaldadas por buena ciencia y sigan los requisitos reglamentarios.
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Al emitir el EUA, las autoridades deben prestar atención a varias cosas, incluidas las situaciones que indican una emergencia. Las emergencias pueden ser militares, domésticas o de salud pública que se teme que tengan un impacto significativo en la seguridad nacional. Por lo tanto, la declaración de un estado de emergencia debe involucrar agentes químicos, biológicos, radiológicos o nucleares.
Una vez que se declara una emergencia o emergencia, por ejemplo en la vacuna corona, significa que la vacuna que se muestra se puede administrar a grupos de personas que son vulnerables y realmente la necesitan. El período de administración de la vacuna también está regulado en la EUA. Una cosa es segura, el juicio debe basarse en la necesidad, seguridad y nivel de efectividad de los medicamentos científicamente probados.
Tan pronto como se declare que la situación es bastante propicia, es decir, que ya no es una emergencia, los Emiratos Árabes Unidos también serán revocados automáticamente. Hasta ahora, COVID-19 sigue siendo un problema global y se ha cobrado muchas vidas. Sin embargo, comienza a sentirse aire fresco después de que muchos países han comenzado a investigar y desarrollar vacunas para ayudar a superar el virus corona. Antes de que se les permita oficialmente, las vacunas deben pasar por varias etapas de ensayos clínicos, a saber, preclínica, fase 1, fase 2 y fase 3.
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